Enterička obloga (odgođenog oslobađanja) je prepreka koja se primjenjuje na oralne lijekove koji kontroliraju mjesto u probavnom traktu gdje se apsorbira. Izraz "enterička" odnosi se na tanko crijevo; stoga se enteričke obloge opiru razgradnji lijekova prije nego što dospije u tanko crijevo. Ova pametna znanost oslanja se na činjenicu da je želudac kiseo, a crijeva, kamo hrana odlazi nakon želuca, nisu. Većina enteričkih obloga djeluje tako da prikaže obloženu površinu koja je stabilna pri jako kiselom pH koji se nalazi u želucu, ali se razgrađuje u ne-kiselim uvjetima i stoga otpušta lijek u crijevima. Glavna primjena enteričkih obloga su farmaceutski proizvodi u obliku čvrste oralne doze i hrane za stoku.

Enteričko oblaganje uključuje primjenu otopine koja stvara film na površinu oralnog oblika doziranja (npr. kapsule, meki gelovi, tablete, granule, pelete, itd.). Otopina za stvaranje filma obično sadrži polimer otporan na kiseline, kao i druge spojeve kao što su plastifikator(i), bojilo(a) ili drugi aditivi (npr. sredstva protiv lijepljenja, surfaktanti, flavoring agenti itd.). Pan sustavi oblaganja tradicionalno se koriste za nanošenje crijevnih obloga na oralne oblike doziranja. Ova metoda uključuje raspršivanje otopine/suspenzije koja stvara film na površinu oblika doziranja, dok se oblici doziranja drže u kontinuiranom kretanju u rotirajućoj posudi. Ova tehnika zahtijeva održavanje kontrolirane ravnoteže između spreja i isparavanja, primjenom protoka zagrijanog zraka u kontaktu s površinom oralnog oblika doziranja. Proces se nastavlja sve dok se ne nanese željena količina premaza (željena debljina), a povećanje težine premaza po jedinici može se pratiti tijekom cijelog procesa. Postoje druge tehnike osim presvlačenja u obliku posude za odlaganje polimernog filma na oralne oblike doziranja. Ove druge metode uključuju Wurster premaz (premast zračnim ovjesom) i premaz potapanjem. Formulacije enteričkog premaza zahtijevaju posebnu brigu o radu premaza zbog ograničenja oslobađanja lijeka navedenog u regulatornim zahtjevima.

Funkcionalnost enteričkih prevlaka uglavnom je posredovana promjenom pH okoline kojoj je izložen enterički obloženi proizvod. Enterički polimeri ostaju nejonizirani (i prema tome, netopivi) pri niskim pH vrijednostima i počinju se otapati pri pH vrijednosti od približno 5.0-5.5. Uz to, na funkciju enteričkih prevlaka mogu uvelike utjecati mnogi čimbenici - jedan od primarnih čimbenika je postupak prevlačenja:

• Količina nanesene obloge - Nedovoljna obloga može dovesti do neučinkovite želučane rezistencije, dok pregusta obloga može ozbiljno odgoditi oslobađanje lijeka kada oblik doziranja pređe u tanko crijevo.
• Prisutnost nesavršenosti u prevlaci (pukotine, "tragovi nabora", itd.), Što dovodi do smanjene želučane otpornosti.

Izbor polimera i debljina obloženog sloja apsolutno su kritični za kontrolu pH topljivosti enterično obloženog doznog oblika. Rezultat postupka prevlačenja snažno ovisi o reološkim karakteristikama primijenjene disperzije filmskog premaza. Pitanja poput premoštavanja logotipa, narančine kore i sušenja raspršivanjem ukorijenjena su u viskoznim i elastičnim svojstvima formulacije premaza. Utvrđivanje i ocjena reoloških karakteristika je stoga od velike važnosti kako bi se spriječili problemi tijekom procesa nanošenja filma. Kvaliteta filmskih prevlaka je apsolutno kritična i utječe na enteričku zaštitu i vrijeme raspadanja tablete, a postizanje visokih standarda kvalitete najvažnije je u farmaceutskoj industriji.

Nadalje, u području premaza filmom s odgođenim oslobađanjem, vrijeme procesa i, kao rezultat, proizvodni troškovi izravno su povezani sa sadržajem krute tvari u disperziji. Kako je viskoznost specifična karakteristika polimera koji formira film, a sadržaj krute tvari u otopini / disperziji, reološka ispitivanja su vrlo korisna i važna za odabir najisplativije formulacije. Povećanje viskoznosti i promjene površinske napetosti utječu na formiranje kapljica tijekom prskanja, kao i na stvaranje filma, te stoga na površinsku kvalitetu obloženih jezgara.

Općenito, može se pretpostaviti da s nižom viskoznošću:

• Priprema disperzije filmskih premaza je brža
• Rizici formiranja kvržica su manji
• Kvaliteta površine obloženih tableta je bolja
• Maksimalni sadržaj krute materije u disperziji je veći
• Vrijeme obrade je kraće
• Troškovi obrade su niži

Svaka formulacija premaza i polimer koji formira film ima karakterističnu graničnu vrijednost maksimalne viskoznosti za obradivost koja ovisi o veličini šarže, opremi za premazivanje i postupku. Da bi se optimizirala učinkovitost i kvaliteta, apsolutno je potrebno održavati viskozitet optimalnim tijekom cijelog postupka nanošenja.

Zašto je upravljanje viskoznosti kritično u procesu enteričkog prevlačenja?

Široki i značajni čimbenici koji čine upravljanje viskozitetom kritičnim u procesu enteričkog prevlačenja su:

1. Kvaliteta premaza: Tablete moraju biti u skladu sa specifikacijama gotovih proizvoda i svim odgovarajućim dodatnim zahtjevima. Variranje viskoznosti uzrokuje značajne promjene u svojstvima premaza na bazi otapala i vode, što utječe na ispisljivost, otpornost na blijeđenje i sušenje. Loša kvaliteta premaza može negativno utjecati na profil topivosti pH doze i dovesti do neželjenih posljedica.
2. Uniformnost premaza: Jednolikost premaza pripisuje se raspodjeli raspršene tekućine na površini supstrata premaza. To je u korelaciji s dizajnom korištene opreme. Inline viskoznost monitoring i kontrola može pomoći u postizanju potrebne kvalitete premaza i smanjiti kvarove premaza poput narančine kore, što je uzrokovano viskoznijim kapljicama raspršene tekućine.
3. Smanjite pogreške u premazivanju: Kontrola viskoznosti može pomoći u ublažavanju učestalosti pogrešaka - lijepljenja i skupljanja, brušenja, ljuštenja, cijepanja, pucanja, hrapavosti, stvaranja mjehura, premošćavanja i površinske erozije.
4. Ispravno vrijeme i svojstva dezintegracije: Kontroliranje viskoznosti ključ je prave debljine i konzistentnosti premaza jer je to faktor podvrgnut najvećoj varijabilnosti. Postotak krutih tvari u tekućini je karakteristika koja utječe na pH topljivosti, a viskoznost je pokazatelj postotka čvrstih tvari u tekućini.
5. Trošak: Premazivanje s pogrešnom viskoznošću šteti više nego samo učinkovitosti tableta. Loše upravljanje viskozitetom povećava upotrebu pigmenata i otapala, što utječe na profitnu maržu.
6. Gubljenje: Materijali odbačeni zbog loše kvalitete mogu se smanjiti pravilnim upravljanjem viskozitetom.
7. Učinkovitost: Uklanjanje ručne kontrole viskoznosti oslobađa vrijeme operatera i omogućuje im da se usredotoče na druge zadatke.
8. Okoliš: Smanjivanje uporabe pigmenta i otapala dobro je za okoliš.
9. usklađenost: Možda u većoj mjeri od ostalih industrija, farmaceutski premaz zahtijeva najkvalitetniji tisak. Potreba za postizanjem ciljanih svojstava doziranja ne može se pregovarati kada su u pitanju regulatorni kodeksi u farmaceutskoj i prehrambenoj industriji.

Da bi se osigurala dosljedna, visokokvalitetna, jednolika prevlaka, promjena viskoznosti kroz procesni tok nadzire se u stvarnom vremenu, vršeći mjerenja iz početne vrijednosti, a ne samo mjerenje apsolutnih vrijednosti i automatsko podešavanje viskoziteta podešavanjem otapala i temperature da se zadrži i to u određenim granicama.

Budući da se prskanje, raspodjela premaza i sušenje odvijaju istovremeno, oblaganje tableta dinamičan je, složen postupak na koji utječu mnoge varijable. Da bi se optimizirala učinkovitost i kvaliteta, apsolutno je potrebno nadoknaditi gubitak otapala dodavanjem male količine razrjeđivača s vremena na vrijeme, tijekom rada, kako bi se viskozitet održavao optimalnim za uporabu podešavanjima kako uvjeti nalažu.

Postojeći laboratorijski viskozimetri imaju malu vrijednost u procesnim okruženjima, jer na viskoznost izravno utječu temperatura, brzina smicanja i druge varijable koje se ne razlikuju izvan onoga što su u liniji. Tradicionalno, operatori su izmjerili viskoznost potpuno formuliranog sustava pomoću čaše za ispuštanje. Postupak je neuredan i dugotrajan, posebno ako otopinu treba prvo filtrirati. Prilično je netočno, nedosljedno i nije ponovljivo čak i kod iskusnog operatera.

Neke tvrtke koriste sustave toplinskog upravljanja kako bi održale mjesto primjene na određenoj optimalnoj temperaturi kako bi se postigla konstantna viskoznost. Ali temperatura nije jedini faktor koji utječe na viskoznost. Brzina smicanja, uvjeti protoka, tlak i druge varijable, uključujući varijabilnost sirovina, mogu utjecati na viskoznost procesa. Sustavi koji kontroliraju temperaturu također imaju veliku potrošnju energije, velike troškove sustava, duga vremena ugradnje i velik otisak fizički i okoliša.

Automatizirano mjerenje i kontrola viskoznosti u liniji ključno je za kontrolu viskoznosti formuliranog premaza. Rheonics nudi sljedeća rješenja, temeljena na uravnoteženom torzijskom rezonatoru, za kontrolu i optimizaciju procesa premazivanja:

1. U redu Viskoznost mjerenja: Rheonics' SRV je linijski uređaj za mjerenje viskoznosti širokog raspona s ugrađenim mjerenjem temperature tekućine i može u stvarnom vremenu detektirati promjene viskoznosti u bilo kojem procesu procesa.
2. U redu Viskoznost i gustoća mjerenja: Rheonics' SRD je linijski instrument istodobnog mjerenja gustoće i viskoznosti s ugrađenim mjerenjem temperature tekućine. Ako je mjerenje gustoće važno za vaše operacije, SRD je najbolji senzor koji zadovoljava vaše potrebe, s operativnim mogućnostima sličnim SRV zajedno s preciznim mjerenjima gustoće.

Automatizirano mjerenje viskoznosti na mreži putem SRV-a ili SRD-a eliminira varijacije u tehnikama uzimanja uzoraka i laboratorijskim tehnikama koje se tradicionalnim metodama koriste za mjerenje viskoznosti. Senzor je smješten linijski tako da kontinuirano mjeri formulirani viskozitet sustava (i gustoću u slučaju SRD). Konzistentnost oblaganja postiže se automatizacijom dozirnog sustava kroz regulator pomoću kontinuiranih mjerenja viskoznosti u realnom vremenu. Korištenjem SRV-a u procesnoj liniji premaza poboljšava se učinkovitost prijenosa slojeva poboljšavajući produktivnost, profitne marže i ciljeve zaštite okoliša. Oba senzora imaju kompaktan faktor oblika za jednostavnu ugradnju OEM i naknadnu ugradnju. Ne zahtijevaju nikakvo održavanje ili rekonfiguraciju. Oba senzora nude točne, ponovljive rezultate bez obzira na to kako ili gdje su montirani, bez potrebe za posebnim komorama, gumenim brtvama ili mehaničkom zaštitom. SRV i SRD bez upotrebe potrošnog materijala izuzetno su jednostavni za rukovanje bez održavanja.

Higijenski, sanitarni dizajn

Rheonics SRV i SRD dostupni su u tri-clamp i DIN 11851 priključci osim prilagođenih procesnih priključaka.

I SRV i SRD udovoljavaju zahtjevima sukladnosti s kontaktima s hranom u skladu s američkim propisima FDA i EU.

Kompaktan faktor oblika, nema pokretnih dijelova i ne zahtijeva održavanje

Rheonics' SRV i SRD imaju vrlo mali oblik za jednostavnu OEM i naknadnu instalaciju. Omogućuju jednostavnu integraciju u bilo koji tok procesa. Lako se čiste i ne zahtijevaju održavanje niti ponovne konfiguracije. Imaju malu površinu koja omogućuje in-line instalaciju, izbjegavajući bilo kakav dodatni prostor ili zahtjev za adapterom na preši/sustavima.

Visoka stabilnost i neosjetljiva na uvjete ugradnje: Bilo koja konfiguracija je moguća

Rheonics SRV i SRD koriste jedinstveni patentirani koaksijalni rezonator, u kojem se dva kraja senzora okreću u suprotnim smjerovima, poništavajući reakcijske momente na njihovu montažu i stoga ih čine potpuno neosjetljivima na uvjete montaže i protok tinte. Ovi senzori mogu lako podnijeti redovito premještanje. Senzorski element nalazi se izravno u tekućini, bez potrebe za posebnim kućištem ili zaštitnim kavezom.

Trenutačno precizno očitavanje uvjeta ispisa - Cjelovit pregled sustava i prediktivna kontrola

Rheonics' softver je moćan, intuitivan i praktičan za korištenje. Viskoznost se može pratiti na računalu u stvarnom vremenu. S jedne nadzorne ploče upravlja se višestrukim senzorima raspoređenim po tvornici. Nema učinka pulsiranja tlaka od pumpanja na rad senzora ili točnost mjerenja. Osim toga, senzor je neosjetljiv na bilo kakve vibracije ili električnu buku od vanjskih strojeva.

Jednostavna instalacija i nikakve rekonfiguracije / ponovne kalibracije nisu potrebne

Zamijenite senzore bez zamjene ili ponovnog programiranja elektronike

Zamjene padajućeg postupka i za senzor i za elektroniku bez promjene ažuriranja upravljačkog softvera ili kalibracijskog koeficijenta.

Jednostavno postavljanje. Vijci u XNUMX/XNUMX "NPT navojne armature s navojem ili prirubnički spojevi.

Bez komora, O-ring brtve ili brtve.

Lako se uklanja za čišćenje ili pregled.

SRV dostupan s prirubnicom, DIN 11851 higijenski i tri-clamp priključak za jednostavnu montažu i demontažu.

Niska potrošnja energije

24V istosmjerno napajanje s manje od 0.1 A struje tijekom normalnog rada (manje od 3W)

Brzo odzivno vrijeme i temperatura kompenzira viskoznost

Ultra-brza i robusna elektronika, u kombinaciji sa sveobuhvatnim računalnim modelima, čine Rheonics uređaji jedni od najbržih i najpreciznijih u industriji. SRV i SRD daju točna mjerenja viskoznosti (i gustoće za SRD) u stvarnom vremenu svake sekunde i na njih ne utječu varijacije protoka!

Široke operativne mogućnosti

RheonicsInstrumenti su napravljeni za mjerenje u najzahtjevnijim uvjetima. SRV ima najširi radni raspon na tržištu za inline procesne viskozimetre:

• Raspon tlaka do 5000 psi i više
• Temperaturni raspon od -40 do 300 ° C
• Raspon viskoznosti: od 0.5 cP do 50,000 XNUMX+ cP

SRD: Jedan instrument, trostruka funkcija - Viskoznost, temperatura i gustoća

Rheonics' SRD jedinstveni je proizvod koji zamjenjuje tri različita instrumenta za mjerenje viskoznosti, gustoće i temperature. Eliminira poteškoće sa lociranjem tri različita instrumenta i pruža izuzetno precizna i ponovljiva mjerenja u najtežim uvjetima.

Postignite pravu kvalitetu premaza, smanjite troškove i povećajte produktivnost

Integrirajte SRV ili SRD u procesnu liniju i osigurajte ujednačenost i dosljednost tijekom postupka premazivanja. Postignite konstantne boje i debljinu bez brige o varijacijama boje ili debljine. SRV (i SRD) neprestano nadzire i kontrolira viskoznost (i gustoću u slučaju SRD) i sprječava prekomjernu upotrebu skupih pigmenata i otapala. Pouzdana i automatska opskrba tintom osigurava da preše rade brže i štedi vrijeme rukovatelja. Optimizirajte postupak premazivanja SRV-om i iskusite manje stope odbacivanja, manje otpada, manje pritužbi kupaca, manje prekida rada i uštedu troškova materijala. I na kraju svega, to pridonosi boljem dnu i boljem okruženju!

Čist na mjestu (CIP)

SRV (i SRD) prati čišćenje linija tinte pomoću monitaoring viskoznost (i gustoća) otapala tijekom faze čišćenja. Svaki mali ostatak detektira senzor, omogućujući operateru da odluči kada je linija čista za svrhu. Alternativno, SRV daje informacije automatiziranom sustavu čišćenja kako bi se osiguralo potpuno i ponovljivo čišćenje između ciklusa.

Vrhunski dizajn i tehnologija senzora

Sofisticirana, patentirana elektronika 3. generacije pokreće ove senzore i procjenjuje njihov odziv. SRV i SRD dostupni su s industrijskim standardnim procesnim priključcima kao što su ¾” NPT i 1” Tri-clamp omogućujući operaterima zamjenu postojećeg temperaturnog senzora u njihovoj procesnoj liniji sa SRV/SRD dajući vrlo vrijedne i djelotvorne informacije o procesnoj tekućini poput viskoznosti osim točnog mjerenja temperature pomoću ugrađenog Pt1000 (dostupan DIN EN 60751 klase AA, A, B) .

okoliš

Smanjite upotrebu HOS-a (isparljivih organskih spojeva) u svom procesu smanjujući energiju potrebnu za obnavljanje ili troškove odlaganja. Proizvodite pametno uz uštedu troškova, osiguravajući visoku kvalitetu i čuvajući okoliš.

Elektronika izgrađena kako bi odgovarala vašim potrebama

Dostupno u kućištu odašiljača otpornog na eksploziju i ugradnju na DIN šinu malog oblika, senzorska elektronika omogućuje jednostavnu integraciju u procesne cjevovode i unutar ormara opreme strojeva.

Lako se integrira

Višestruka analogna i digitalna komunikacijska metoda implementirana u senzorsku elektroniku čini povezivanje s industrijskim PLC i upravljačkim sustavima jednostavno i jednostavno.

Rheonics nudi intrinzično sigurne senzore certificirane od strane ATEX i IECEx za upotrebu u opasnim okruženjima. Ovi senzori udovoljavaju osnovnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima koji se odnose na dizajn i konstrukciju opreme i zaštitnih sustava namijenjenih za korištenje u potencijalno eksplozivnim atmosferama.

Certifikati o svojstvenoj sigurnosti i otpornosti na eksploziju koje posjeduje Rheonics također omogućuje prilagodbu postojećeg senzora, omogućujući našim klijentima da izbjegnu vrijeme i troškove povezane s identificiranjem i testiranjem alternative. Prilagođeni senzori mogu se osigurati za aplikacije koje zahtijevaju jednu jedinicu do tisuće jedinica; s rokovima isporuke od tjedana u odnosu na mjesece.

Rheonics SRV & SRD su certificirani ATEX i IECEx.

Izravno ugradite senzor u procesni tok za mjerenje viskoznosti i gustoće u stvarnom vremenu. Nije potrebna obilazna linija: senzor se može uroniti u liniju. Brzina protoka i vibracije ne utječu na stabilnost i točnost mjerenja. Optimizirajte izvedbu premaza pružajući ponovljena, uzastopna i dosljedna ispitivanja tekućine.

Rheonics dizajnira, proizvodi i prodaje inovativne senzore tekućine i monitororing sustava. Precizno proizvedeno u Švicarskoj, Rheonics' In-line viskozimetri i mjerači gustoće imaju osjetljivost koju zahtijeva primjena i pouzdanost potrebnu za preživljavanje u teškim radnim okruženjima. Stabilni rezultati – čak i pod nepovoljnim uvjetima protoka. Nema učinka pada tlaka ili protoka. Jednako je prikladan za mjerenja kontrole kvalitete u laboratoriju. Nema potrebe mijenjati bilo koju komponentu ili parametar za mjerenje u cijelom rasponu.