Filmsko oblaganje čvrstih oralnih oblika doziranja dobro je uspostavljen postupak u farmaceutskoj industriji. Većina oblika doziranja tableta podvrgava se postupku presvlačenja filmom. Glavna svrha premazivanja oblika doziranja filma s trenutnim oslobađanjem je pružiti identifikaciju boje, poboljšati stabilnost i maskiranje okusa. Uz to, olakšava obradivost i rukovanje tijekom farmaceutske proizvodnje te se stoga široko koristi u farmaceutskoj industriji. Mnogi čvrsti farmaceutski oblici doziranja proizvode se s oblogama, bilo na vanjskoj površini tablete, bilo na materijalima koji se doziraju u želatinskim kapsulama. Postupak oblaganja može se posebno formulirati da regulira koliko brzo se tableta otapa i gdje će se aktivni lijekovi apsorbirati u tijelo nakon gutanja. Postoje razne vrste opreme za presvlačenje tableta (standardna tava za premazivanje, perforirana tava za premazivanje, obloga s fluidiziranim slojem) i tehnike (obloga od šećera, filmska obloga i enterička obloga) - princip rada, dizajn, struktura, kapacitet zraka, sastav premaza i učinkovitost izbor.

Tijekom vremena, postupci prevlačenja razvili su se od umjetnosti ranijih godina do onih tehnološki naprednijih i kontroliranijih, tako da je usklađenost s dobrom proizvodnom praksom (GMP) olakšana. Formula prevlačenja i optimizacija procesa pomoću znanstvenih metoda preuzeli su prednost nad tradicionalnim postupcima premazivanja filmom. Postupak premazivanja filma uključuje dosljedno taloženje i sušenje jednolike formulacije premaza na površini supstrata, tako da se formira ujednačen film. Kontrola parametara procesa izuzetno je važna za dobru prevlaku tableta.

Tri primarne komponente koje su uključene u oblaganje tableta su svojstva tableta, postupak premazivanja i sastav obloga. Rezultat postupka prevlačenja snažno ovisi o reološkim karakteristikama primijenjene disperzije filmskog premaza. Pitanja poput premoštavanja logotipa, narančine kore i sušenja raspršivanjem ukorijenjena su u viskoznim i elastičnim svojstvima formulacije premaza. Utvrđivanje i ocjena reoloških karakteristika je stoga od velike važnosti kako bi se spriječili problemi tijekom procesa nanošenja filma.

Štoviše, u području prevlačenja filmom sa trenutnim oslobađanjem, vrijeme procesa i, kao rezultat, proizvodni troškovi izravno su povezani sa sadržajem krute tvari u disperziji. Kako je viskoznost specifična karakteristika polimera koji tvori film, reološka ispitivanja vrlo su korisna i važna u svrhu odabira ekonomične formulacije. Vodotopljivi polimeri uglavnom se koriste za prevlačenje filmom sa trenutnim oslobađanjem (IR). Ovi filmski tvornici se distribuiraju u obliku praha. Tijekom pripreme formulacije filmskih obloga, polimeri se rastvaraju u vodi. Unatoč činjenici da se ovi polimeri mogu upotrijebiti za zaštitne prevlake protiv vlage, nema određene funkcije. Međutim, otapanje polimera u vodi može uzrokovati značajnu promjenu svojstava tekućine nosača tekućine. Povećanje viskoznosti i promjene površinske napetosti utječu na formiranje kapljica tijekom prskanja, kao i na stvaranje filma, te stoga na površinsku kvalitetu obloženih jezgara. Tipične disperzije prekrivača s IR filmom sastoje se od različitih pomoćnih sastojaka - za oblikovanje obojenog filma na površini jezgre potreban je barem jedan ili kombinacija različitih polimera, pigmenata i neobaveznih plastifikatora. Uzimajući u obzir popis pomoćnih sastojaka u formulaciji prevlake, polimer koji formira film jedini je materijal koji uzrokuje značajnu promjenu viskoznosti i svojstava strujanja disperzijske prevlake prevlake koja rezultira u velikoj mjeri.

Općenito, može se pretpostaviti da s nižom viskoznošću:

• Priprema disperzije filmskih premaza je brža
• Rizici formiranja kvržica su manji
• Kvaliteta površine obloženih tableta je bolja
• Maksimalni sadržaj krute materije u disperziji je veći
• Vrijeme obrade je kraće
• Troškovi obrade su niži

Svaka formulacija filmskog premaza i polimer koji formira film ima karakterističnu graničnu vrijednost maksimalne viskoznosti za obradivost koja ovisi o veličini šarže, opremi za premazivanje i postupku. Da bi se optimizirala učinkovitost i kvaliteta, apsolutno je potrebno nadoknaditi gubitak otapala dodavanjem male količine razrjeđivača s vremena na vrijeme, tijekom rada, kako bi viskozitet bio optimalan za upotrebu. Kontrole omogućuju orkestriranje rada svih komponenata kako bi se postigli željeni rezultati.

Široki i značajni faktori koji upravljanje viskoznosti čine kritičnim u farmaceutskom tisku su:

1. Kvaliteta premaza: Tablete moraju biti u skladu s gotovim specifikacijama proizvoda i svim odgovarajućim kompenzacijskim zahtjevima, i to se može osigurati. Promjene viskoznosti uzrokuju značajne promjene u svojstvima tinte na otapalu i na vodi, što utječe na ispisljivost, otpornost na blijeđenje i sušenje.
2. Smanjite pogreške u premazivanju: Kontrola viskoznosti može pomoći u ublažavanju učestalosti pogrešaka - lijepljenja i skupljanja, brušenja, ljuštenja, cijepanja, pucanja, hrapavosti, stvaranja mjehura, premošćavanja i površinske erozije.
3. Boja: Konzistentnost i gustoća boja vrlo su bitni za ispravnu kvalitetu ispisa. Kontrola viskoznosti tinte ključna je za konzistenciju boje, jer je to faktor podvrgnut najvećoj varijabilnosti. Postotak tekućine u tekućini je karakteristika tinte koja joj daje boju. Viskoznost tinte je pokazatelj postotka čvrstoće tekućine.
4. Trošak: Ispis s pogrešnom viskoznošću šteti više nego samo kvaliteti. Loše upravljanje viskozitetom povećava upotrebu pigmenata i otapala, što utječe na profitnu maržu.
5. Gubljenje: Materijali odbačeni zbog loše kvalitete mogu se smanjiti pravilnim upravljanjem viskozitetom.
6. Učinkovitost: Uklanjanje ručne kontrole viskoznosti oslobađa vrijeme operatera i omogućuje im da se usredotoče na druge zadatke.
7. Okoliš: Smanjivanje uporabe pigmenta i otapala dobro je za okoliš.
8. usklađenost: Identifikacija na dozi pomaže u diferencijaciji proizvoda i povećava sigurnost proizvoda. Možda u većoj mjeri od ostalih industrija, farmaceutski premaz zahtijeva najkvalitetniji tisak. O čitljivosti i kontrastu se ne može pregovarati kada su u pitanju regulatorni zakoni i kodeksi sljedivosti.

Da bi se osigurao dosljedan visokokvalitetni ispis, promjena viskoznosti tinte kroz procesni tok nadzire se u stvarnom vremenu, vršeći mjerenja iz osnovne vrijednosti, a ne samo mjerenje apsolutnih vrijednosti i uvođenje viskoziteta podešavanjem otapala i temperature da bi se zadržala unutar određene granice.

Budući da se prskanje, raspodjela premaza i sušenje odvijaju istovremeno, oblaganje tableta dinamičan je, složen postupak na koji utječu mnoge varijable. Da bi se optimizirala učinkovitost i kvaliteta, apsolutno je potrebno nadoknaditi gubitak otapala dodavanjem male količine razrjeđivača s vremena na vrijeme, tijekom rada, kako bi se viskozitet održavao optimalnim za uporabu podešavanjima kako uvjeti nalažu.

Postojeći laboratorijski viskozimetri imaju malu vrijednost u procesnim okruženjima jer na viskoznost izravno utječu temperatura, brzina smicanja i druge varijable koje se razlikuju izvan linije onoga što su u liniji. Tradicionalno, operatori su izmjerili viskoznost tiskarske boje pomoću čaše za ispuštanje. Postupak je neuredan i dugotrajan, pogotovo ako tintu prvo treba filtrirati. Prilično je netočno, nedosljedno i nije ponovljivo čak i kod iskusnog operatera.

Neke tvrtke koriste sustave toplinskog upravljanja kako bi održale mjesto primjene na određenoj optimalnoj temperaturi kako bi postigle stalnu viskoznost tinte. Ali temperatura nije jedini faktor koji utječe na viskoznost. Brzina smicanja, uvjeti protoka, tlak i ostale varijable mogu utjecati i na promjene viskoznosti. Sustavi s kontroliranom temperaturom također imaju dugo vrijeme ugradnje i velik otisak.

Konvencionalni vibracijski viskozimetri su neuravnoteženi, što zahtijeva velike mase kako bi se izbjegao veliki utjecaj sile pričvršćivanja.

Automatizirano in-line mjerenje viskoznosti i kontrola ključni su za kontrolu viskoznosti tinte. Rheonics nudi sljedeća rješenja, temeljena na balansiranom torzijskom rezonatoru, za kontrolu procesa i optimizaciju u procesu tiska:

1. U redu Viskoznost mjerenja: Rheonics' SRV "široki je raspon, linijski uređaj za mjerenje viskoznosti s ugrađenim mjerenjem temperature tekućine i sposoban je otkriti promjene viskoznosti unutar bilo kojeg procesa u stvarnom vremenu.
2. U redu Viskoznost i gustoća mjerenja: Rheonics' SRD je linijski instrument za istovremeno mjerenje gustoće i viskoznosti s ugrađenim mjerenjem temperature tekućine. Ako je mjerenje gustoće važno za vaše operacije, SRD je najbolji senzor koji zadovoljava vaše potrebe, s operativnim mogućnostima sličnim SRV zajedno s preciznim mjerenjima gustoće.

Automatizirano linijsko mjerenje viskoznosti putem SRV-a ili SRD-a eliminira varijacije u tehnikama uzimanja uzoraka i laboratorijskim tehnikama koje se tradicionalnim metodama koriste za mjerenje viskoznosti. Senzor je smješten linijski tako da kontinuirano mjeri viskozitet tinte (i gustoću u slučaju SRD). Dosljednost ispisa postiže se automatizacijom sustava za doziranje putem kontrolera pomoću kontinuiranih mjerenja viskoznosti u realnom vremenu. Korištenjem SRV-a u proizvodnoj liniji ispisa poboljšava se učinkovitost prijenosa tinte poboljšavajući produktivnost, profitne marže i ciljeve zaštite okoliša. Oba senzora imaju kompaktan faktor oblika za jednostavnu ugradnju OEM i naknadnu ugradnju. Ne zahtijevaju nikakvo održavanje ili rekonfiguraciju. Oba senzora nude točne, ponovljive rezultate bez obzira na to kako ili gdje su montirani, bez potrebe za posebnim komorama, gumenim brtvama ili mehaničkom zaštitom. SRV i SRD bez upotrebe potrošnog materijala izuzetno su jednostavni za rukovanje.

Kompaktan faktor oblika, nema pokretnih dijelova i ne zahtijeva održavanje

Rheonics' SRV i SRD imaju vrlo mali oblik za jednostavnu OEM i naknadnu instalaciju. Omogućuju jednostavnu integraciju u bilo koji tok procesa. Lako se čiste i ne zahtijevaju održavanje niti ponovne konfiguracije. Imaju mali otisak koji omogućuje Inline instalaciju u linijama za tintu, izbjegavajući bilo kakav dodatni prostor ili zahtjev za adapterom na tiskarskom stroju i kolicima za tintu.

Visoka stabilnost i neosjetljiva na uvjete ugradnje: Bilo koja konfiguracija je moguća

Rheonics SRV i SRD koriste jedinstveni patentirani koaksijalni rezonator, u kojem se dva kraja senzora okreću u suprotnim smjerovima, poništavajući reakcijske momente na njihovu montažu i stoga ih čine potpuno neosjetljivima na uvjete montaže i protok tinte. Ovi senzori mogu lako podnijeti redovito premještanje. Senzorski element nalazi se izravno u tekućini, bez potrebe za posebnim kućištem ili zaštitnim kavezom.

Trenutačno precizno očitavanje uvjeta ispisa - Cjelovit pregled sustava i prediktivna kontrola

Rheonics' softver je moćan, intuitivan i praktičan za korištenje. Viskoznost tinte u stvarnom vremenu može se pratiti na računalu. Višestrukim senzorima upravlja se s jedne nadzorne ploče raspoređene po cijeloj tvornici. Nema utjecaja pulsiranja tlaka od pumpanja na rad senzora ili točnost mjerenja. Nema učinka vibracija tiskarskog stroja.

 Jednostavna instalacija i nikakve rekonfiguracije / ponovne kalibracije nisu potrebne

Zamijenite senzore bez zamjene ili reprogramiranja elektronike, zamjene senzora i elektronike bez ikakvih ažuriranja firmvera ili promjena koeficijenta kalibracije. Jednostavna montaža. Vijci u ¾” NPT navoj u nastavku za vod tinte. Bez komora, O-ring brtve ili brtve. Lako se uklanja radi čišćenja ili pregleda. SRV dostupan s prirubnicom i tri-clamp priključak za jednostavnu montažu i demontažu.

Niska potrošnja energije

24V istosmjerno napajanje s manje od 0.1 A struje tijekom normalnog rada

Brzo odzivno vrijeme i temperatura kompenzira viskoznost

Ultra-brza i robusna elektronika, u kombinaciji sa sveobuhvatnim računalnim modelima, čine Rheonics uređaji jedni od najbržih i najpreciznijih u industriji. SRV i SRD daju točna mjerenja viskoznosti (i gustoće za SRD) u stvarnom vremenu svake sekunde i na njih ne utječu varijacije protoka!

Široke operativne mogućnosti

RheonicsInstrumenti su napravljeni za mjerenje u najzahtjevnijim uvjetima. SRV ima najširi radni raspon na tržištu za inline procesne viskozimetre:

• Raspon tlaka do 5000 psi
• Temperaturni raspon od -40 do 200 ° C
• Raspon viskoznosti: od 0.5 cP do 50,000 XNUMX cP

SRD: Jedan instrument, trostruka funkcija - Viskoznost, temperatura i gustoća

Rheonics' SRD je jedinstven proizvod koji zamjenjuje tri različita instrumenta za mjerenje viskoznosti, gustoće i temperature. Uklanja poteškoće zajedničkog postavljanja tri različita instrumenta i pruža izuzetno precizna i ponovljiva mjerenja u najtežim uvjetima.

Postignite pravu kvalitetu ispisa, smanjite troškove i povećajte produktivnost

Integrirajte SRV / SRD u liniju procesa i osigurajte konzistentnost boja tijekom procesa ispisa. Postignite stalne boje bez brige o varijacijama boja. SRV (i SRD) stalno prate i kontroliraju viskoznost (i gustoću u slučaju SRD) i sprječavaju prekomjernu upotrebu skupih pigmenata i otapala. Pouzdano i automatski napajanje tintom osigurava brže pokretanje preša i štedi vrijeme operatora. Optimizirajte postupak ispisa SRV-om i iskusite manje stope odbacivanja, manje otpada, manje pritužbi kupaca, manje zaustavljanja tiska i uštede materijala. I na kraju svega, doprinosi boljem dnu linije i boljem okruženju!

Čist na mjestu (CIP)

SRV (i SRD) prati čišćenje linija tinte pomoću monitaoring viskoznost (i gustoća) otapala tijekom faze čišćenja. Svaki mali ostatak detektira senzor, omogućujući operateru da odluči kada je linija čista za svrhu. Alternativno, SRV (i SRD) daje informacije automatiziranom sustavu čišćenja kako bi se osiguralo potpuno i ponovljivo čišćenje između ciklusa, čime se osigurava potpuna usklađenost u smislu sanitarnih standarda objekata za proizvodnju lijekova.

Vrhunski dizajn i tehnologija senzora

Sofisticirana, patentirana elektronika 3. generacije pokreće ove senzore i procjenjuje njihov odziv. SRV i SRD dostupni su s industrijskim standardnim procesnim priključcima kao što su ¾” NPT i 1” Tri-clamp omogućujući operaterima zamjenu postojećeg temperaturnog senzora u njihovoj procesnoj liniji sa SRV/SRD dajući vrlo vrijedne i djelotvorne informacije o procesnoj tekućini poput viskoznosti osim točnog mjerenja temperature pomoću ugrađenog Pt1000 (dostupan DIN EN 60751 klase AA, A, B) .

Elektronika izgrađena kako bi odgovarala vašim potrebama

Dostupno u kućištu odašiljača otpornog na eksploziju i ugradnju na DIN šinu malog oblika, senzorska elektronika omogućuje jednostavnu integraciju u procesne cjevovode i unutar ormara opreme strojeva.

Lako se integrira

Višestruka analogna i digitalna komunikacijska metoda implementirana u senzorsku elektroniku čini povezivanje s industrijskim PLC i upravljačkim sustavima jednostavno i jednostavno.

Izravno ugradite senzor u procesni tok za mjerenje viskoznosti i gustoće u stvarnom vremenu. Nije potrebna obilazna linija: senzor može biti uronjen u liniju, protok i vibracije ne utječu na stabilnost i točnost mjerenja. Optimizirajte postupak donošenja odluka pružanjem opetovanih, uzastopnih i dosljednih testova na tekućinu.

Rheonics dizajnira, proizvodi i prodaje inovativne senzore tekućine i monitororing sustava. Precizno proizvedeno u Švicarskoj, Rheonics' In-line viskozimetri imaju osjetljivost koju zahtijeva primjena i pouzdanost potrebnu za preživljavanje u teškim radnim okruženjima. Stabilni rezultati – čak i pod nepovoljnim uvjetima protoka. Nema učinka pada tlaka ili protoka. Jednako je prikladan za mjerenja kontrole kvalitete u laboratoriju.