primjena
Kolebanja temperature, stanje opreme za miješanje, vrsta i uvjeti podloge, formulacije, interakcije u koraku procesa i vremenski parametri miješanja mogu promijeniti kvalitetu ispisa i performanse u svim serijama u farmaceutskom tisku. Zastoji i kašnjenje u isporukama zbog odbijenica mogu ozbiljno naštetiti profitabilnosti i brzini isporuke. Većinom ovih parametara može se upravljati sustavom koji kontinuirano nadzire karakteristike tinte i automatski i prilagodljivo poduzima korektivne radnje bez ometanja kontinuiranih operacija ispisa.
Tehnologije potrebne za postizanje takvih transformacijskih promjena u proizvodnom procesu za farmaceutske proizvođače već postoje. Jednom kada proizvođač uloži u opremu za nadzor procesa i analizira prikupljene podatke, omogućuje im da procijene gdje se može postići povećanje produktivnosti, gdje se mogu postići uštede energije i kako smanjiti zastoje predviđajućim održavanjem.
Tipični farmaceutski tiskarski stroj s kontrolom viskoznosti tinte. Izvor: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/
Digitalizacija farmaceutske proizvodnje – pokretač za proizvođače koji prihvaćaju Industriju 4.0
Ključni pokretači vrijednosti za ulaganje u kontinuirani proizvodni proces, podržani linijskom opremom za nadzor viskoznosti u stvarnom vremenu od strane farmaceutskih proizvođača, proizvođača strojeva i integratora sustava u farmaceutskom tisku su sljedeći:
Automatizirane korektivne mjere za osiguravanje konzistentnosti proizvoda. Zatvorene upravljačke petlje putem senzorskog, linijskog pregleda kvalitete smanjuju otpad i povećavaju prinos ranim otkrivanjem odstupanja procesa, analizom temeljnih uzroka i automatskom korekcijom.
Više okretnosti u suočavanju s novim farmaceutski inačice proizvoda, usklađenost i porijeklo proizvoda. Farmaceutski proizvođači i operateri tiska dobivaju precizniju sliku o tome kako će reagirati nove formulacije tinte i kako će im možda trebati prilagoditi trenutne sustave i kontrolne parametre. Praćenje u stvarnom vremenu olakšava prijelaz šaržnog procesa u kontinuirani rad, uštedom značajnih operativnih i kapitalnih troškova ponovnom uporabom istih linija za više proizvoda.
Korištenje senzora za nadgledanje tinte ključno je za prilagodbu promjenjivim zahtjevima sirovina i krajnjih proizvoda, kontinuiranom mijenjanju propisa za farmaceutsku industriju i upravljanju sve većim zahtjevima sve bolje informirane baze kupaca.
Stečeni podaci pružaju snažne dokaze koji donose odluke za veću učinkovitost. Podaci koje pruža oprema za nadzor procesa omogućavaju operaterima da optimiziraju procesne parametre ključne za postupak ispisa. Donošenje odluka o tisku i proizvodnji na temelju podataka donosi ključne konkurentske prednosti u svim fazama poslovanja, kao i za planiranje održavanja opreme. Međusobno povezivanje i transparentnost informacija omogućuju operaterima da donose odluke unutar i izvan proizvodnih pogona, što omogućava decentralizaciju odluka. Automatizirani i transparentni procesi, zajedno s optimiziranim tijekovima rada, mogu osigurati učinkovito upravljanje podacima i poboljšani sustav kontrole kvalitete.
Veće zadovoljstvo kupaca i prilagođavanje zahtjevima kupaca. Rješenja industrije 4.0 utječu na farmaceutske tvrtke potičući bliskiju interakciju s kupcima. Tehnologija, podaci i informacije pomažu u transformiranju ovih proizvodnih operacija, čineći tvrtku prilagodljivijom potrebama kupaca.
Kompletna evidencija postupka ispisa. Praćenje podataka o ispisu u stvarnom vremenu omogućuje praćenje i praćenje svakog koraka u procesnom lancu, osiguravajući potpunu usklađenost s regulatornim (FDA) i proizvodnim standardima (ISO).
Bilo da se radi o povećanju povezanosti u svim područjima poslovanja, pružanju novih alata za analizu podataka ili pomaganju farmaciji da prevlada prepreke naprednim tehnologijama, dobavljači neprestano inoviraju rješenja temeljena na IIoT-u koja digitalnu transformaciju čine neprimjetnijom nego ikad prije.
Tehnike farmaceutskog tiska trebaju zrelu tehnologiju i preciznu kontrolu tinte
Ispis na gotove tablete i kapsule s tintom omogućava proizvođačima da uključe detaljne logotipe ili simbole i da ispisuju u više boja, povećavajući broj moguće identifikacije shema. To je zrela tehnologija i u upotrebi više od 60 godina. Osnovni pristup je prijenos tinte s ugraviranog uzorka na gumenu rolu ili jastučić, a potom na tabletu / kapsulu. Postoji nekoliko tehnika u tradicionalnom tisku - rotogravure i tampo tisak, obje nude slične mogućnosti i uglavnom se razlikuju u propusnosti.
Tinta nudi najveću svestranost u pogledu shema ispisa i više boja, složenih logotipa i strojno čitljivih kodova. Uz kontinuirano ispisivanje, format ispisa i redoslijed podataka mogu se lako promijeniti pomoću softvera. Tiskanje tinte nudi zamjenu za otiskivanje neobloženih tableta, od kojih su neke premekane za otiskivanje (Npr. Tablete za oralno raspadanje, ODT).
Uz tampon, valjak ili inkjet tisak, recirkulirajući tok tinte dostavlja se na jastučić / valjak / mlaznicu koji ga nanosi na tabletu ili kapsulu. Bilo koja tinta koja se ne koristi slijeva se u spremnik. Postupak je izuzetno brz za izradu preciznih, oštrih otisaka s dobrom razlučivošću. Glavnina tinte koja se koristi u pisačima kontinuirano recirkulira, što dovodi do gubitka otapala isparavanjem. Brzina isparavanja korištenih razrjeđivača može utjecati na kvalitetu ispisa i sposobnost rada. Kako bi se osigurala dosljedna kvaliteta ispisa, za dodavanje otapala za šminkanje koristi se kontrolna petlja koja se temelji na viskoznosti tinte.
Da bi se optimizirala učinkovitost i kvaliteta, apsolutno je potrebno nadoknaditi gubitak otapala dodavanjem male količine razrjeđivača s vremena na vrijeme, tijekom rada, kako bi se viskoznost održala u uskom rasponu kako bi se postigao i dobar prijenos ispisa i točna boja ispisana oznaka.
Objašnjeni koraci postupka farmaceutskog tiska. Izvor: RW Hartnett | https://www.rwhartnett.com/our-products/delta-printing-machine/
Ključna vrijednost ugrađenih rješenja za nadzor i kontrolu tinte za aplikacije farmaceutskog tiska za podršku tvorničkoj digitalizaciji i usvajanju Industrije 4.0
Zatvorene petlje kontrole kvalitete i sve veći stupanj automatizacije viskoznosti omogućen Rheonics viskozimetri dodaju vrijednost procesu ispisa u smislu kvalitete, dosljednosti, smanjenog otpada, učinkovitosti i produktivnosti. Izbjegnuta je ljudska pogreška i moguća je potpuno automatska korekcija bilo kojeg odstupanja u procesu proizvodnje.
Podaci koje pruža Rheonics viskozimetara i integriranih rješenja pomaže ubrzati krivulje učenja i prilagoditi se češćim promjenama sastava farmaceutskih proizvoda, pridonoseći resursno učinkovitijem, ekonomičnijem i zelenijem proizvodnom procesu.
U slučajevima kada su produktivnost imovine i ukupna učinkovitost opreme (OEE) ključni, a troškovi održavanja značajni, pomaže farmaceutskim proizvođačima da smanje prekide procesa s predviđanjem održavanja proizvodnih alata i strojeva. Predviđanje potencijalnih zastoja i dijagnostika kvalitete omogućeni su podacima dobivenim od senzora.
Rheonics proizvodi i tehnologija dodaju jedinstvene mogućnosti međusobno povezanih tehnologija, koje proizvođačima omogućuju brži odgovor i prilagodbu zahtjevima kupaca, pa čak i razvoj prilagođenih narudžbi s manje rada i vremena postavljanja nego u tradicionalnoj proizvodnji.
Dok farmaceutski proizvođači nastoje postati agilniji u prilagodbi zahtjevima sukladnosti koji se stalno mijenjaju i trebaju se razlikovati na konkurentnom tržištu, oni razumiju potrebu za ulaganjem u aktivnosti istraživanja i razvoja i napredne tehnologije upravljanja procesima kako bi razvili nove formulacije s prilagođenim karakteristikama. Rheonics Inline viskozimetri osnažuju farmaceutske proizvođače mogućnošću proizvodnje vrhunske kvalitete i konzistentnih proizvoda velikog izbora, uz minimalno sudjelovanje operatera u tvornici – značajna prednost u odnosu na druge alternative mjerenja ili rješenja za kontrolu procesa. Inline priprema tinte s rješenjima za kontinuirano praćenje viskoznosti rješava glavne izazove šaržnih procesa kao što su gubici tijekom promjene proizvoda i neučinkovitost rukovanja materijalom u pristupu temeljenom na receptima. Podržava jednostavno povećanje kapaciteta.
Jedinstvene pogodnosti SRV-a za farmaceutsku primjenu uključuju:
- Održava zadanu viskoznost tinte bez obzira na bilo kakvu varijabilnost procesa
- Robusna, hermetički zatvorena glava senzora. SRV se može očistiti u skladu sa svim standardnim CIP postupcima bez potrebe za rastavljanjem ili ponovnom kalibracijom
- Nema pokretnih dijelova koji bi starali ili se onečišćivali talogom
- Neosjetljiv na čestice; nema uskih praznina koje se mogu prekršiti česticama
- Svi navlaženi dijelovi su od nehrđajućeg čelika 316L - zadovoljavaju najviše sanitarne norme bez problema s korozijom
- Higijenski, sanitarni dizajn za farmaceutsku primjenu – dostupan u tri-clamp i DIN 11851 priključci za jednostavno rukovanje i čišćenje
- Certificirano prema ATEX-u i IECEx-u kao suštinski sigurno za upotrebu u opasnim okruženjima
- Širok operativni raspon i jednostavna integracija - Senzorska elektronika i komunikacijske mogućnosti čine izuzetno jednostavnim integraciju i rad s industrijskim PLC-om i upravljačkim sustavima.
Shematski prikaz Rheonics inline viskozimetar i RPTC sustav koji prikazuje inline integraciju viskozimetra u farmaceutski proces tiskanja
